Endnu en ny pille mod "skizofreni"

Farmakoncernen Schering-Plough søger lige p.t. om godkendelse for sit neuroleptikon Sycrest, der i USA hedder Saphris, både i USA og i Europa. Sycrest er et såkaldt "atypisk antipsykotikon", ligesom alle de andre, og dog... Stoffet påvirker en række forskellige receptorer, både for serotonin, dopamin m.fl., og er dermed vitterligt noget af en kanon - at skyde efter spurve med. Og hvad sker der med spurvene, når man skyder med kanoner efter dem? Stephany har fundet svaret frem på side 895 af de 1067 sider materiale som USA's lægemiddelstyrelse FDA er i besiddelse af:

"Død af asenapine (Saphris) [Sycrest] kan indtræffe pludseligt og uden advarsel hos ellers unge og sunde individer, forårsaget af hjertearytmier og slagtilfælde."

Ikke desto mindre ser det ud til, at også Sycrest/Saphris nok vil blive godkendt. Først til "behandling" af "skizofreni" og "manier", senere sikkert også som tillægs"behandling" ved "depression", og så kan midlet passende ordineres off-label mod søvnløshed, angst, "OCD", rygsmerter,... Hm, er der noget, det ikke passende kunne ordineres mod? Ja, og så, som Philip Dawdy skriver, om nogle år, vil de første beretninger om "patienter", der døde og blev skadet af stoffet komme frem. Jeg kan heller ikke vente. - Måske skulle jeg i mellemtiden investere i nogle Schering-Plough-aktier, som jeg så om et par år kan sælge med astronomisk gevinst og tids nok, inden der er alt for mange spurve, der er blevet ramt plet af kanonen.

Lægemiddelstyrelsen - de ubestikkelige?

Man hører så meget om den amerikanske lægemiddelstyrelses, FDAs, tilbøjelighed til at lade sig bestikke af farmaindustriens lobbyister, og mange tænker sikkert, at sådant jo aldrig kunne ske for f.eks. vores ak så retskafne danske lægemiddelstyrelse. Nej nej! Her i Europa er vi stort set allesammen immune overfor den slags, ikke? Ikke!

Den tyske fjernsynsstation ZDFs magasin Frontal21 har set lidt nærmere på, hvordan det egentligt kunne gå til, at præparater som Zoloft og Prozac, nyere antidepressiva af SSRI-klassen, på trods af at midlerne dokumenteret kan øge selvmordsrisikoen, kunne blive godkendt til brug i europæiske lande.

Det viser sig, at Eli Lilly f.eks. tilbage i 1980erne betalte 20.000 dollar til en svensk ekspert med afgørende autoritet for Prozacs godkendelse i Sverige. Prozac godkendes efterfølgende til brug i Sverige, selv om der opstår problemer undervejs, da to deltagere i en Prozac-studie prøver at begå selvmord mens de er på stoffet.

I 1988 afviser den tyske lægemiddelstyrelse at godkende Zoloft. Året efter bliver Zoloft pludseligt alligevel godkendt i Tyskland. John Virapen, eks-direktør af Eli Lillys svenske afdeling og manden, der bestak den svenske lægemiddelstyrelse mht. Prozac, har kun én forklaring: bestikkelse.

Transkript af Frontal21-udsendelsen "Gefährliche Nebenwirkungen verschwiegen?" her, selve udsendelsen kan ses her.
_______________

Læs også tv2-nyheder, "Sundhedsstyrelsens læger smøres"